Anvisa Vai Aumentar Fiscalização de Canetas Emagrecedoras Manipuladas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou novas medidas para prevenir riscos e reforçar o controle sanitário de medicamentos injetáveis agonistas do receptor GLP-1, conhecidos como canetas emagrecedoras. O plano inclui ações para combater irregularidades na importação de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) e na manipulação dos ativos de semaglutida, tirzepatida e liraglutida por farmácias de manipulação.
De acordo com a Anvisa, a importação de insumos farmacêuticos para a manipulação das canetas tem sido incompatível com o mercado nacional. Somente no segundo semestre de 2025, foram importados 130 quilos de insumos, que seriam suficientes para a preparação de 25 milhões de doses. Além disso, a Anvisa realizou 11 inspeções em farmácias de manipulação e importadoras, que levaram à interdição de oito empresas por problemas técnicos e falta de controle de qualidade.
Riscos e Medidas
Os riscos sanitários mapeados incluem a produção sem previsão de demanda por manipulação, problemas de esterilização, deficiências no controle de qualidade e a utilização de insumos farmacêuticos sem identificação de origem e composição. A Anvisa reforça que, para a manipulação de produtos injetáveis, como as canetas, a garantia de padrões rígidos de esterilidade e pureza do insumo é fundamental para garantir a segurança desses produtos para as pessoas.
O plano de ação da Anvisa possui seis eixos estratégicos: aprimoramento regulatório, monitoramento e fiscalização, articulação institucional, federativa e internacional, ampliação da oferta de produtos registrados, comunicação com a sociedade e governança. A Anvisa também está priorizando as análises de pedidos de registros de canetas emagrecedoras, com 17 pedidos em andamento.
- Aprimoramento regulatório: revisão da Nota Técnica 200/2025 e da resolução sobre boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais.
- Monitoramento e fiscalização: intensificação de ações de fiscalização e busca ativa de eventos adversos relacionados a medicamentos manipulados.
- Articulação institucional, federativa e internacional: acordo de cooperação técnica e criação de grupo de trabalho com entidades médicas e outros órgãos de controle.
A Anvisa está trabalhando para garantir a segurança e a eficácia dos produtos, e está priorizando as análises de pedidos de registros de canetas emagrecedoras. Além disso, a agência está elaborando um plano de comunicação em linguagem simples para orientar a sociedade sobre os riscos do uso indiscriminado de canetas emagrecedoras.
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