Anvisa Analisa Pedidos de Genéricos de Semaglutida e Liraglutida
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está analisando 25 pedidos de genéricos de semaglutida e liraglutida no Brasil. Esses medicamentos são conhecidos por suas moléculas ativas presentes em produtos como Ozempic e Wegovy.
Antes da queda da patente da semaglutida, a Anvisa já havia publicado um edital priorizando a avaliação de produtos análogos do GLP-1, classificação dada ao princípio ativo do medicamento. Até o momento, a Anvisa recebeu 17 pedidos de análise da semaglutida e 8 pedidos de análise da liraglutida.
Pedidos de Análise
Atualmente, 9 pedidos de análise da semaglutida ainda aguardam o início do processo de análise. Já 5 processos estão em análise, 1 em etapa de exigência e 1 em análise do cumprimento de exigência. Um pedido foi indeferido.
- 5 processos em análise
- 1 em etapa de exigência
- 1 em análise do cumprimento de exigência
- 1 indeferido
No caso da liraglutida, apenas 2 pedidos de análise ainda não foram iniciados. Outros 2 se encontram em processo de análise e 2 empresas desistiram dos seus pedidos.
Próximos Passos
A Anvisa anunciou o indeferimento de 2 versões de medicamentos da indiana Cipla. A Novo Nordisk, desenvolvedora do Ozempic, ainda tenta uma “recomposição de prazo” para a queda da patente da semaglutida no Brasil.
A Anvisa não respondeu se o prazo para o fim das análises dos 9 processos até o fim de abril se mantém. A agência reguladora está trabalhando para avaliar os pedidos de análise e garantir a segurança e eficácia dos medicamentos genéricos no mercado brasileiro.
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