Recolhimento de Medicamentos por Desvio de Qualidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de vários medicamentos devido a desvios de qualidade. Isso inclui dois antibióticos, um soro fisiológico e preparações magistrais de uma farmácia de manipulação.

Os antibióticos afetados são o Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional, e o fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável, fabricado pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. O lote 2519879 do Polycid apresentou um desvio de qualidade devido à presença de um pedaço de vidro no interior do frasco, enquanto o lote 24101854 do fosfato de clindamicina apresentou uma solução de cor amarelada com corpos estranhos e precipitados.

Além disso, a solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex – 9mg/ml, produzida pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda, também foi afetada. O lote 2513588 apresentou um desvio de qualidade e deve ser recolhido.

Também foi determinado o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda, pois foi comprovada a exposição e a comercialização de produtos manipulados padronizados e não individualizados, sem a devida prescrição por profissional competente.

Medidas de Segurança

Os produtos afetados não podem ser vendidos, distribuídos ou utilizados. A Anvisa está trabalhando para garantir a segurança dos pacientes e evitar qualquer dano causado por esses medicamentos.

• Os antibióticos Polycid e fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável devem ser recolhidos devido a desvios de qualidade.
• A solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex – 9mg/ml também deve ser recolhida.
• Todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda devem ser recolhidas.

A Anvisa está aguardando retorno das empresas afetadas e trabalhando para garantir a segurança dos pacientes. É importante que os pacientes e os profissionais de saúde estejam cientes dessas medidas e sigam as instruções da Anvisa.

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