Aprovação da Anvisa para Nova Indicação de Medicamento contra HIV-1

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou recentemente uma nova indicação para o medicamento Sunlenca (lenacapavir), que agora pode ser utilizado como profilaxia pré-exposição (PrEP) para reduzir o risco de infecção pelo HIV-1 por via sexual. Esta indicação é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam sob risco de contrair o vírus.

Antes de iniciar o tratamento com Sunlenca, é obrigatório realizar um teste com resultado negativo para HIV-1. O medicamento é um antirretroviral inovador que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1, impedindo a replicação do vírus e tornando-o incapaz de sustentar a transcrição reversa.

O Sunlenca está disponível em duas formas farmacêuticas: injeção subcutânea, administrada a cada seis meses, e comprimido oral, utilizado no início do tratamento. A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma estratégia essencial para prevenir a infecção pelo HIV, e o Sunlenca se torna uma nova ferramenta para reduzir o risco de transmissão do HIV-1.

Estratégia Preventiva e Eficácia Comprovada

A PrEP faz parte da chamada “prevenção combinada”, que inclui outras medidas como testagem regular para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas. Os estudos clínicos apresentados demonstraram alta eficácia do Sunlenca, com 100% de eficácia na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero e 96% de eficácia em comparação com a incidência de HIV de base.

Além disso, o regime semestral mostrou boa adesão e persistência, superando desafios comuns em esquemas diários. Com a aprovação da Anvisa, o Sunlenca se torna uma nova opção para a prevenção do HIV-1, oferecendo um regime semestral que facilita a adesão e diminui a carga sobre os sistemas de saúde.

• 100% de eficácia na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero
• 96% de eficácia em comparação com a incidência de HIV de base
• Boa adesão e persistência com o regime semestral

Os próximos passos incluem a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) e a avaliação da disponibilização no Sistema Único de Saúde (SUS) pela CONITEC e pelo Ministério da Saúde.

Este conteúdo pode conter links de compra.

Fonte: link