Fiocruz Inicia Testes para Tratamento da Atrofia Muscular Espinhal
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iniciar testes clínicos em humanos do GB221, um produto de terapia gênica avançada para o tratamento da Atrofia Muscular Espinhal (AME) Tipo 1. Essa forma da doença é a mais grave e afeta crianças nos primeiros meses de vida.
O anúncio foi feito durante uma reunião do Grupo Executivo do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Geceis) do governo federal. A aprovação da Anvisa foi rápida, colocando o Brasil na liderança do tema na América Latina.
Desenvolvimento e Parceria
A terapia GB221 foi desenvolvida pela empresa norte-americana Gemma Biotherapeutics, Inc. (GEMMABio). A Fiocruz participará do desenvolvimento clínico da terapia e firmou um acordo de transferência de tecnologia com a empresa, por meio do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos). Isso permitirá a produção nacional de uma terapia gênica pela primeira vez.
A estratégia da Fiocruz para Terapias Avançadas visa dotar o país de bases científico-tecnológicas, de produção e assistenciais necessárias para disponibilizar produtos no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).
Investimentos e Apoio
O Ministério da Saúde (MS) investiu R$ 122 milhões no projeto de desenvolvimento de terapias gênicas para doenças raras liderado pela Fiocruz. Além disso, a Financiadora de Estudos e Projetos (Finep) investiu R$ 50 milhões em infraestrutura de produção de terapias avançadas.
O projeto integra as iniciativas do Ministério da Saúde para fortalecimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis) e é parte do esforço de ampliação da Política Nacional de Atenção às Pessoas com Doenças Raras.
Impacto e Perspectivas
A diretora de Bio-Manguinhos, Rosane Cuber, avaliou que essa parceria simboliza um passo decisivo para o país. A inclusão de terapias gênicas no portfólio da Fiocruz representa uma oportunidade única de fortalecer a soberania científica e tecnológica do Brasil.
O presidente da Fiocruz, Mario Moreira, afirmou que o estudo clínico poderá transformar a vida de crianças com atrofia muscular espinhal de forma inédita, utilizando técnicas de terapia gênica.
- A Fiocruz recebeu autorização para iniciar testes clínicos em humanos do GB221.
- A terapia GB221 foi desenvolvida pela empresa norte-americana Gemma Biotherapeutics, Inc. (GEMMABio).
- O Ministério da Saúde investiu R$ 122 milhões no projeto de desenvolvimento de terapias gênicas para doenças raras.
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