Plano de Ação da Anvisa Destrava Registros de Semaglutida
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro de cinco novos medicamentos injetáveis agonistas do receptor de GLP-1, conhecidos como “canetas emagrecedoras”, para o tratamento do diabetes. Esses medicamentos têm como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética e resultam da priorização de análise que a agência mantém desde 2025.
Os cinco produtos aprovados são: Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema, todos registrados por comparação com o produto biológico de referência Ozempic. Essas canetas são indicadas para pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como uso complementar à dieta e à prática de exercícios.
Priorização e Redução de Filas
A priorização de medicamentos com semaglutida e liraglutida começou em agosto de 2025, motivada por pedido do Ministério da Saúde em benefício do Sistema Único de Saúde (SUS). A Anvisa mobilizou 125 iniciativas para reduzir filas de concessão de registros e o tempo de análise dos pedidos. Até o momento, 11 dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos que fazem parte do edital já tiveram a análise concluída, resultando em seis medicamentos aprovados.
O avanço nos pedidos de aprovação de agonistas de GLP-1 está ligado ao desenvolvimento de versões sintéticas do hormônio natural GLP-1, que estimula a produção de insulina e atua no controle da saciedade. De acordo com a Anvisa, 68% de todas as solicitações de registro de injetáveis para o tratamento de obesidade e diabetes já protocoladas na agência são de medicamentos sintéticos.
- Owozy, da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos
- Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil
- Zempneo, da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica
- Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos
- Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica
Os registros constam da Resolução (RE) 2.941/2026 e da RE 2.942/2026, publicadas no Diário Oficial da União (DOU). Essa ação da Anvisa representa um importante passo para o tratamento do diabetes e da obesidade no Brasil.
Este conteúdo pode conter links de compra.
Fonte: link