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Ministério da Saúde anuncia R$ 25 milhões para redução de fila de registros na Anvisa

Ministério da Saúde Investe R$ 25 Milhões para Reduzir Fila de Registros na Anvisa

O Ministério da Saúde anunciou um investimento de R$ 25 milhões para fortalecer o uso de ferramentas de Inteligência Artificial (IA) nos processos realizados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O objetivo é modernizar e aprimorar as análises regulatórias do órgão, aumentando a capacidade institucional para otimizar as filas de análise de produtos para registro comercial no Brasil.

O anúncio foi realizado pelo ministro da Saúde em exercício, Adriano Massuda, durante a apresentação do Plano de Ação para Redução das Filas de Registro na Anvisa. A iniciativa será realizada por meio do Projeto AnvisAI, com o objetivo de estruturar soluções tecnológicas e analíticas para garantir uma resolução mais ágil, precisa e baseada em evidências científicas aos processos.

Objetivos do Projeto AnvisAI

  • Aprimorar as análises regulatórias da Anvisa
  • Aumentar a capacidade institucional para otimizar as filas de análise de produtos
  • Garantir uma resolução mais ágil e precisa dos processos

O projeto terá vigência de 24 meses, com entrega de um protótipo funcional de IA, painéis de Business Intelligence (Power BI) e um manual de diretrizes éticas e operacionais. Além disso, o investimento também será destinado à contratação de especialistas em Inteligência Artificial, o que colocará a Anvisa em avanço ainda maior na tecnologia dos processos.

O diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, destacou que o apoio do Ministério da Saúde é fundamental para avançar no processo de registro e viabilizar a recuperação do corpo técnico com novos servidores. Ele espera que, em um ano, o tempo médio de análise seja reduzido em 50%.

Outras Ações para Redução das Filas de Registro

Além do Projeto AnvisAI, outras ações serão instituídas nos próximos meses para reduzir as filas de registro, incluindo a criação do Comitê Regulatório para a Inovação e o Comitê de Acompanhamento do Plano de IA. Essas ações preveem maior celeridade na avaliação de propostas de inovação radical e incremental, visando atrair o investimento de empresas nacionais e internacionais na produção no Brasil.

Outras estratégias incluem a análise de registro por agrupamento de IFA e forma farmacêutica, a publicação de edital para substituição de posição na fila de análise de registro de medicamentos e o aprimoramento da matriz de risco de inspeções. Além disso, mais de 100 novos servidores foram convocados para ampliar o escopo de trabalho da Anvisa.

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