Dengue: Anvisa Cria Grupo para Avaliar Segurança da Vacina do Butantan
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. Esse grupo terá como objetivo coordenar e dar suporte técnico às atividades de um painel de especialistas, responsável por analisar dados clínicos de eventos adversos notificados após a aplicação do imunizante.
De acordo com a Portaria nº 715/2026, o grupo de trabalho atuará na avaliação de informações complementares apresentadas pelo detentor do registro da vacina e na consolidação de dados necessários para revisar o perfil de risco e benefício do produto. Isso ocorre no contexto do monitoramento contínuo da segurança de vacinas, conhecido como farmacovigilância.
Composição do Grupo de Trabalho
O grupo será formado por representantes de diferentes áreas da Anvisa, incluindo setores responsáveis por produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária, além de diretorias da agência. Há previsão de participação do Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, como convidado nas atividades.
O painel de especialistas terá caráter consultivo e será formado por profissionais externos à agência, escolhidos com base em critérios de qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflito de interesses. A participação será voluntária e não remunerada.
Decisão e Duração do Grupo de Trabalho
As conclusões do grupo de trabalho e do painel de especialistas servirão como subsídio técnico para decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, responsável pelas deliberações finais. O grupo terá duração indeterminada e poderá permanecer em atividade enquanto houver necessidade de acompanhamento e análise relacionados à segurança da vacina.
Algumas das principais atividades do grupo de trabalho incluem:
- Avaliar informações complementares apresentadas pelo detentor do registro da vacina;
- Consolidar dados necessários para revisar o perfil de risco e benefício do produto;
- Coordenar e dar suporte técnico às atividades do painel de especialistas.
Com essas ações, a Anvisa busca garantir a segurança e eficácia da vacina contra a dengue, protegendo a saúde da população.
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