Agência Reguladora dos EUA Remove Alerta de Risco para Medicamentos de Terapia Hormonal para a Menopausa
A FDA (Food and Drug Administration), agência reguladora dos Estados Unidos, anunciou recentemente que vai remover o alerta de risco dos tratamentos hormonais para menopausa. Essa mudança histórica deve ampliar o acesso à terapia de reposição hormonal para quem está na menopausa.
A decisão foi tomada após uma revisão científica atualizada que mostrou que, quando iniciadas dentro de dez anos após a menopausa ou antes dos 60 anos, as terapias hormonais têm riscos bem menores do que se pensava. A tarja, que é o alerta mais grave que um remédio pode receber nos EUA, sinaliza sobre riscos como AVC, câncer ou doenças cardíacas.
Com a remoção do alerta de risco, milhões de mulheres que deixaram de tratar sintomas da menopausa nos últimos anos podem agora ter acesso a esses tratamentos. No Brasil, mesmo que a regulação seja diferente, essa decisão ajuda a derrubar estigmas e pode influenciar novas diretrizes, facilitar acesso ao tratamento e promover debates mais esclarecedores sobre a menopausa e melhorando a qualidade de vida das mulheres nessa fase.
Importantes sociedades médicas, como a Sociedade da Menopausa e o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas, endossaram a reavaliação do rótulo de advertência para produtos vaginais de estrogênio de baixa dose. O Dr. Steven Fleischman, presidente do grupo, afirmou que a mudança no rótulo “aumentará o acesso à terapia hormonal” e “permitirá pacientes e clínicos a engajar no processo de tomada de decisão compartilhado, sem uma barreira desnecessária, quando se trata do tratamento dos sintomas da menopausa”.
É importante lembrar que, mesmo com a nova resolução, o tratamento hormonal precisa ser personalizado. A avaliação médica é essencial, porque o tipo de hormônio, a dose e o tempo devem ser individualizados, atendendo a necessidade de cada mulher. Como todas as medicações, os produtos de estrogênio sistêmicos não estão livres de risco, e seu uso deve ser baseado em uma conversa individual entre pacientes e médicos.
Algumas das principais considerações para o tratamento hormonal incluem:
- Avaliação médica individualizada para determinar a necessidade de tratamento hormonal
- Escolha do tipo de hormônio e dose adequada para cada paciente
- Monitoramento contínuo para minimizar os riscos associados ao tratamento
Com a remoção do alerta de risco, as mulheres podem agora ter mais opções para gerenciar os sintomas da menopausa e melhorar sua qualidade de vida. É fundamental que as pacientes trabalhem em estreita colaboração com seus médicos para encontrar o tratamento mais adequado para suas necessidades individuais.
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