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A Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) anunciou hoje os resultados detalhados do SURPASS-PEDS, o primeiro estudo de fase 3 a avaliar a segurança e eficácia de Mounjaro® (tirzepatida), um duplo agonista de receptores GIP/GLP-1, em crianças e adolescentes (com idade entre 10 e menos de 18 anos) com diabetes tipo 2 inadequadamente controlado com metformina, insulina basal ou ambos. Em 30 semanas, Mounjaro® atingiu o desfecho primário e todos os desfechos secundários, demonstrando melhorias no controle da hemoglobina glicada e no índice de massa corporal (IMC) em comparação ao placebo. Os resultados do estudo foram apresentados no Encontro Anual da Associação Europeia para o Estudo do Diabetes (EASD, na sigla em inglês) de 2025 e publicados simultaneamente no The Lancet [1]. “Jovens que vivem com diabetes tipo 2 frequentemente enfrentam uma evolução da doença mais agressiva e em muitos casos os tratamentos de primeira linha, como a metformina e a insulina basal, não conseguem controlar adequadamente os níveis da hemoglobina glicada”, afirmou Dra. Tamara Hannon, Diretora do Programa Clínico de Diabetes da Escola de Medicina da Universidade de Indiana e investigadora principal do estudo. “Os resultados do SURPASS-PEDS mostram que Mounjaro® proporcionou melhorias clínicas no açúcar no sangue, IMC e glicemia sérica de jejum em pacientes pediátricos. Esses resultados oferecem uma oportunidade favorável para ajudar a mudar a trajetória de saúde a longo prazo em jovens que vivem com essa doença complexa”. O estudo atingiu o desfecho primário de redução superior da hemoglobina glicada com Mounjaro® (doses agrupadas) em comparação ao placebo em 30 semanas, diminuindo a hemoglobina glicada em uma média de 2,2% de uma linha basal média de 8,05% usando a eficácia estimada[2]. Em um desfecho secundário, 86,1% dos participantes randomizados para a dose 10 mg de Mounjaro® atingiram a hemoglobina glicada alvo de ≤ 6,5%. Além disso, Mounjaro® demonstrou melhorias clínicas no IMC – medida que avalia as mudanças de peso em crianças e adolescentes, considerando seu crescimento ao longo do tempo. A maior dose avaliada de 10 mg de Mounjaro® reduziu o IMC em 11,2% em média em 30 semanas. As melhorias na hemoglobina glicada e as reduções no IMC continuaram por 52 semanas na extensão de longo prazo do estudo. “O diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes está aumentando a uma taxa alarmante, mas as opções de tratamento ainda são limitadas, levando a um cenário de necessidade não atendida dessa população”, disse Kenneth Custer, Ph.D., vice-presidente executivo e presidente de Saúde Cardiometabólica da Lilly. “Os resultados do SURPASS-PEDS mostram que Mounjaro® resultou em melhorias estatisticamente relevantes na hemoglobina…

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