Alerta da Anvisa sobre Riscos de Uso Indevido de Preenchedores Dérmicos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta importante sobre os riscos à saúde associados ao uso indevido de preenchedores dérmicos, como a hidroxiapatita de cálcio, o ácido hialurônico, o poli-L-ácido lático (PLLA) e os preenchedores permanentes à base de polimetilmetacrilato (PMMA). Essas substâncias são injetáveis e classificadas como dispositivos médicos de risco alto e máximo, podendo ser comercializadas apenas se possuírem registro na Anvisa.

De acordo com a Anvisa, a aplicação desses preenchedores em regiões anatômicas não indicadas e em quantidades não previstas nas instruções de uso pode causar danos à saúde com consequências clínicas incapacitantes ou de difícil manejo. Entre os efeitos graves relatados, estão embolia pulmonar, deficiência visual temporária e permanente por oclusão vascular, além de complicações sistêmicas como inflamação granulomatosa, nível elevado de cálcio no sangue, cálculo renal e insuficiência renal com necessidade de hemodiálise.

Recomendações da Anvisa

Para garantir a segurança dos pacientes, a Anvisa recomenda que, antes de realizar o procedimento, os pacientes verifiquem as áreas do corpo e os volumes permitidos para a aplicação adequada, descrita nas instruções de uso do produto. Além disso, é indicado procurar a orientação de um profissional de saúde qualificado antes de iniciar o plano de tratamento.

Em caso de sinal ou sintoma de complicação, o paciente deve procurar assistência profissional qualificada. A Anvisa também destaca a importância de verificar se o produto está regularizado, o serviço autorizado e o profissional qualificado. É fundamental entregar o cartão de rastreabilidade do produto utilizado ao paciente e manter uma cópia no prontuário.

Denúncia de Produtos Irregulares

Para denunciar produtos irregulares ou produzidos por empresas não licenciadas pela agência, basta acessar o sistema Fala.BR da Ouvidoria da Anvisa. É essencial que os pacientes estejam cientes dos riscos associados ao uso indevido de preenchedores dérmicos e sigam as recomendações da Anvisa para garantir a sua segurança.

• Verifique as áreas do corpo e os volumes permitidos para a aplicação adequada.
• Procure a orientação de um profissional de saúde qualificado.
• Verifique se o produto está regularizado, o serviço autorizado e o profissional qualificado.

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