Lançamento do Amostrador de Ar Microbiano MAS-100 Sirius
A Merck Life Science, operando como MilliporeSigma, acaba de anunciar o lançamento global do amostrador de ar microbiano MAS-100 Sirius. Este equipamento foi projetado para atender aos padrões mais rigorosos da indústria farmacêutica e biotecnológica, garantindo que o ar em fábricas de medicamentos e vacinas esteja livre de microrganismos, como bactérias e fungos.
O objetivo principal do MAS-100 Sirius é prevenir a contaminação cruzada ocasionada por agentes biológicos e partículas em suspensão no ar dos ambientes produtivos. Isso é essencial para garantir a esterilidade, a eficácia e a segurança microbiológica do produto final.
Funcionamento e Características
O MAS-100 Sirius funciona como um “vigilante do ar”, sugando uma quantidade precisa de amostra do ambiente e verificando a presença de microrganismos por meio de sensores duplos. Além disso, o equipamento é equipado com um filtro de exaustão HEPA, que contribui para o monitoramento e purificação do ar.
Em caso de falhas durante a amostragem de ar, o equipamento exibe um alerta visual e sonoro na tela e registra o evento no histórico de auditoria. O MAS-100 Sirius também incorpora mecanismos inteligentes de autoverificação, que alertam imediatamente o operador em caso de problemas com o filtro HEPA ou a tampa.
Benefícios e Conformidade
O uso do MAS-100 Sirius pode otimizar o tempo de testes para a verificação de impurezas em até 50%. Além disso, o equipamento é construído em aço inox robusto e é compatível com uma vasta gama de sanitizantes. A possibilidade de descontaminar o duto de ar interno com peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP) é outra inovação importante.
O MAS-100 Sirius também é conforme à norma CFR 21 Parte 11 da FDA, garantindo que os registros e assinaturas eletrônicas das análises de ar sejam equivalentes a documentos em papel. Isso assegura a rastreabilidade necessária para evitar fraudes e garantir a integridade total dos registros de produção.
O equipamento pode ser adquirido diretamente no e-commerce da Merck Life Science e já conta com estoque local para pronta entrega e suporte técnico especializado no Brasil.
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